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瑞德西韦又一临床试验结果出炉:大部分重症患者接受治疗后6天康复出院

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 olivia chan ? 2020-06-05 11:28:20 来源:前瞻网 E2166G0

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被寄予厚望的“神药”瑞德西韦效果如何,本月多项临床结果相继出炉,并显示出积极的信号。

其中近日芝加哥大学医学院曝光的结果显示,参与临床试验的新冠重症患者在接受瑞德西韦治疗后,发烧和呼吸系统症状得到迅速恢复,几乎所有患者在不到一周的时间内出院。

芝加哥医学院招募了125名COVID-19参与瑞德西韦的两项三期临床试验,其中113名为重症患者。所有患者每日均需接受瑞德西韦治疗。

据领导该临床试验的芝加哥大学传染病专家Kathleen Mullane表示:“振奋人心的消息是,我们的大多数病人已康复出院了。尽管他们的病情很严重,但他们当中大多数人在接受治疗后6天就出院了。很少患者需要接受10天的治疗,有些甚至3天就出院了。不过有两名患者不幸去世。”

上述评论是本周Mullane与芝加哥大学其他教员在讨厌瑞德西韦临床试验结果时做出的。尽管试验结果很鼓舞人心,但Mullane并没有给出更多明确的结论。

Mullane称,因为重症患者试验不包括对照的安慰剂组,故而给出明确的结论不是一件易事。不过她也表示,在使用瑞德西韦治疗后,重症患者的发热症状很快就消失了,有些患者在治疗后一天就摘除了呼吸机。因此,从这方面来看,使用瑞德西韦后,患者的症状得到了很大改善。

来自芝加哥西部郊区的57岁工人Slawomir Michalak是芝加哥大学临床试验的参与者之一。他的女儿在3月下旬被确诊,是一名轻症Covid-19患者。后来,Michalak也被确诊,却发展成重症患者,体温达40摄氏度,入院后用上了呼吸机。

Michalak后来同意参与Covid-19重症患者临床试验。在4月4日(星期六)接受瑞德西韦首次治疗后,Michalak说,他立刻退烧了,感染好一些了。

在周日接受第二次治疗后,Michalak已经不需要使用呼吸机了。后来在周一和周二又各接受了一次治疗后,Michalak的身体状况已经达到了可以出院的水平。

其他瑞德西韦临床试验结果:一项效果良好,另两项被终止

目前正在开展的瑞德西韦临床试验包括Covid-19重症患者研究和轻症患者研究。前者包括来自全球152个不同临床试验点的2400名参与者;后者包括来自世界各地169个临床试验点的1600名患者。

4月11日,发表在《新英格兰医学杂志》上一项关于瑞德西韦临床试验研究显示:在对53名患者的“同情用药”(即允许无药可救的患者使用试验中的新药)试验中,68%的患者(36名)获得临床改善,30名接受呼吸机治疗的患者中,57%(17名)最终拔管,25名患者出院,7人死亡。此外,在接受瑞德西韦后,有创机械通气患者病死率为18%。

从结果来看,与历史队列相比的临床结果来看,瑞德西韦效果良好,可以大大改善重症病人临床表现,显著降低机械通气患者的病死率。

但是瑞德西韦的研究也遭遇了一些挫折,例如在中国的两项临床试验已被终止。

4月10日,吉利德科学董事长兼首席执行官Daniel O’Day发布一封公开信,介绍同日发表在《新英格兰医学杂志上一篇关于瑞德西韦治疗新冠首份临床研究,此外,信中还提到了由于入组人数低,在中国进行的针对重症患者的研究已被提前终止。

研究人员在原因说明中写道:“新冠疫情目前已经被较好地控制,无法招募到符合要求的病人。”

据报道,瑞德西韦在中国的两项COVID-19研究于2月初启动,分别针对轻型、普通型患者(NCT04252664)以及重型患者(NCT04257656),各自拟入组308和453例患者。

参考资料:https://www.businessinsider.com/stat-news-gileads-remdesivir-treats-coronavirus-patients-2020-4

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